FDA 批准银屑病药物 ixekizumab

3 同月 22 日，美国 FDA 首肯 Taltz（ixekizumab）疗程中重度黑斑突起银屑病症突起。银屑病是一种自体免疫性指甲疾病。在有银屑病的有的症突起中，这种疾病的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑斑突起银屑病，这种疾病症突起都会经常出现厚厚的红色指甲，有片突起的灰黑色鳞屑。

「今天的首肯为黑斑突起银屑病症突起共享了另一种重要的疗程可选择，可以帮助缓解疾病造成了的指甲焦虑及不适感，」FDA 药物评价与研究中心药物评价 III 政府部门主任、医学博士 Beitz 所称。

Taltz 的活性组分是一种血清（ixekizumab），它可以与一种能引起发炎的蛋白（白介素-17A）辅以。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 需要抑制在黑斑突起银屑病演进中起作用的发炎化学反应。Taltz 以注射剂常用。该药物适用于准备好全身性疗程（以口服或注射后通过血流的固体同步进行疗程）、光疗（荧光疗程）或两者都有的症突起。

Taltz 的可靠度及有效性基于三项随机、抗抑郁药对应临床实验，总共有 3866 名准备好同步进行全身性疗程或光疗的黑斑突起银屑病症突起。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相对来说大幅提高了更好的响应，根据指甲银屑病病变的程度、政治性及严重度同步进行打分，Taltz 疗程症突起的指甲获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种冲击特异性的药物，该药物的说明书告知症突起他们可能有更大的细菌感染、感冒或自身免疫疾病风险。严重感冒化学反应及慢性病肠病演进或恶化在 Taltz 的常用中已为报道。最常见的副作用包括上呼吸道细菌感染、注射各部位化学反应及烟熏。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华