Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物体类似物 CHS-0214 在当中重度慢官能白斑柱状银屑病症柱状当中进行的一项 3 期研究课题超出其主要西端。
「我们很吃惊这些些阳官能流行病学结果,」 Coherus 主管继续执行官、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普放射治疗的症柱状来说,CHS-0214 是一个重要的选取。如果赢取政府部门的机构批准,CHS-0214 或许为症柱状提供一种低成本的放射治疗选取,用于依那西普所限于的预防性。」
「这项中期流行病学转捩点的驶出进一步检验了我们开发平台在推动生物体类似物系列产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 董事兼主管继续执行官 Lanfear 称之为。
CHS-0214 与依那西普在安全官能上无法流行病学有普遍性的差异
该西端基于 12 由此可知的银屑病社区活动和严重持续性指数(PASI)评分。在 12 由此可知,主要西端,即与基线相比在 PASI 的千分之百份变化及与基线相比在 PASI 上超出 75% 改善的测试者数目处于必需设定的界值内,断定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款系列产品在安全官能上无法流行病学有普遍性的差异。
「我们受到这项检验官能研究课题数据的鼓舞,」Baxalta 继续执行副董事、生物体类似物董事 Rosa-Björkeson 称之为。「白斑柱状银屑病对症柱状的生活质量及自我感觉有显著影响,所以以前赢取放射治疗药剂是极其确实的。如果赢取批准,CHS-0214 将扩大当中重度慢官能白斑柱状银屑病症柱状对放射治疗选取的赚取。」
这项研究课题继续原定进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期检验官能研究课题之一,其主旨用于 CHS-0214 在全球市场的母公司申请者。第二项在类风湿类风湿性症柱状当中进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度赢取。
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